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Programme d'intervention nutritionnelle chez les patients malnutris admis pour insuffisance cardiaque (PICNIC)

18 septembre 2015 mis à jour par: Juan Luis Bonilla Palomas, Hospital San Juan de la Cruz

Essai contrôlé randomisé du programme d'intervention nutritionnelle chez les patients souffrant de malnutrition (mini-évaluation nutritionnelle < 17) admis pour insuffisance cardiaque

Le but de cette étude est de déterminer si une modification du régime alimentaire des patients dénutris admis pour insuffisance cardiaque est bénéfique en terme de mortalité, d'hospitalisations et de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Jaen
      • Úbeda, Jaen, Espagne, 23400
        • Hospital San Juan de la Cruz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pour insuffisance cardiaque
  • > 18 ans
  • Malnutrition déterminée par le test MNA (< 17 points)

Critère d'exclusion:

  • S'il n'est pas possible d'effectuer un bilan nutritionnel
  • PCI ou CABG planifié pour corriger l'étiologie de l'insuffisance cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention nutritionnelle
Il durera 6 mois. Sera réalisé par un médecin spécialiste en nutrition assisté d'une technicienne en diététique et nutrition. La première visite aura lieu lors de l'admission. Le patient reçoit des conseils diététiques et une alimentation personnalisée visant à optimiser ses apports énergétiques et ses besoins en macro/micronutriments.
Autre: Intervention nutritionnelle
Modification du régime
Comparateur placebo: Prendre soin comme d'habitude
Les patients sont référés à leur cardiologue et à leur médecin généraliste
Autre: Intervention nutritionnelle
Modification du régime

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité et hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital San Juan de la Cruz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2011

Première publication (Estimation)

16 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PICNIC-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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