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Programa de Intervención Nutricional en Pacientes Desnutridos Ingresados ​​por Insuficiencia Cardiaca (PICNIC)

18 de septiembre de 2015 actualizado por: Juan Luis Bonilla Palomas, Hospital San Juan de la Cruz

Ensayo controlado aleatorizado del programa de intervención nutricional en pacientes desnutridos (Mini Nutritional Assessment < 17) ingresados ​​por insuficiencia cardíaca

El propósito de este estudio es determinar si una modificación de la dieta de pacientes desnutridos ingresados ​​por insuficiencia cardíaca es beneficiosa en términos de mortalidad, hospitalizaciones y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Jaen
      • Úbeda, Jaen, España, 23400
        • Hospital San Juan de la Cruz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​por insuficiencia cardiaca
  • > 18 años
  • Desnutrición determinada por prueba MNA (< 17 puntos)

Criterio de exclusión:

  • Si no es posible realizar una valoración nutricional
  • ICP o CABG planificada para corregir la etiología de la insuficiencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención nutricional
Tendrá una duración de 6 meses. Será realizado por un médico especialista en nutrición asistido por un técnico en dietética y nutrición. La primera visita se realizará durante el ingreso. El paciente recibe asesoramiento dietético y una dieta personalizada diseñada para optimizar la ingesta energética y las necesidades de macro/micronutrientes.
Otro: Intervención nutricional
Modificación de la dieta.
Comparador de placebos: Cuidado como de costumbre
Los pacientes son derivados a su cardiólogo y médicos de atención primaria.
Otro: Intervención nutricional
Modificación de la dieta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital San Juan de la Cruz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PICNIC-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Intervención nutricional

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