Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsinterventionsprogram hos undernärda patienter inlagda för hjärtsvikt (PICNIC)

18 september 2015 uppdaterad av: Juan Luis Bonilla Palomas, Hospital San Juan de la Cruz

Randomized Cotrolled Trial of Nutritional Intervention Program in Undernärda (Mini Nutritional Assessment < 17) Patienter inlagda för hjärtsvikt

Syftet med denna studie är att avgöra om en ändring av kosten för undernärda patienter inlagda för hjärtsvikt är fördelaktigt när det gäller dödlighet, sjukhusvistelser och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Jaen
      • Úbeda, Jaen, Spanien, 23400
        • Hospital San Juan de la Cruz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda för hjärtsvikt
  • > 18 år gammal
  • Undernäring fastställd med MNA-test (< 17 poäng)

Exklusions kriterier:

  • Om det inte är möjligt att göra en näringsbedömning
  • Planerad PCI eller CABG för att korrigera hjärtsvikts etiologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Näringsintervention
Det kommer att hålla i 6 månader. Kommer att utföras av en läkare näring specialist assisterad av en tekniker i kost och nutrition. Det första besöket kommer att ske under antagningen. Patienten får kostråd och en anpassad diet utformad för att optimera energiintaget och behoven av makro/mikronäringsämnen.
Övrig: Näringsintervention
Ändring av kosten
Placebo-jämförare: Vårda som vanligt
Patienterna remitteras till sin kardiolog och primärvårdsläkare
Övrig: Näringsintervention
Ändring av kosten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet och hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital San Juan de la Cruz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2011

Första postat (Uppskatta)

16 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PICNIC-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Näringsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera