Medium Term Health Coaching and Life-long Monitoring in Cardiovascular Disease in Norrbotten
2011年11月21日 更新者：Inger Lindberg、Luleå Tekniska Universitet
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with a cardiovascular disease.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
741
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luleå、スウェーデン、971 87
- Luleå University of Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of arterial hypertension ischemic heart disease,
- atrial fibrillation or other arrhythmia,
- congestive heart failure (study heart disease)
- HbA1C > 53mmol/mol (study diabetes)
- Age > 18 years
- Capability of filling in questionnaires in the own language
- Capability to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
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実験的：Health coaching and and Life-long Monitoring
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Participants receive tablet PCs with software that collects and transmit diagnostic measurements.
Measurements are performed by the participants following indications of the health coaching team.
Equipment used by all participants: • blood pressure meter, • pedometer • pulse watch• 2-channel electrocardiograph.
Measured values are entered manually by the participants, unrealistic values are refused and values are provided with a time-stamp.
Measurements is reviewed in a graphical display.
Measured values are accessed by the health coaching team that develops an individualized measurement and medication scheme.
Reminders are provided by the software and can be exported to personal calendars or mobile phones.
Secure authentication of users is be provided
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36
時間枠：12 months follow-up
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Questionnaire, 36 questions ref Ware, 2000 version 2
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12 months follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c (for patients with type-2D) Blood pressure for patient with heart disease
時間枠：12 months follow-up
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HbA1c is a long-term sugar / serum glucose test, it is a blood test that gives a measure of blood sugar levels two to three months before sampling.
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12 months follow-up
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Bloodpressure
時間枠：12 months follow-up
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12 months follow-up
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Blood lipids
時間枠：12 months follow-up
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12 months follow-up
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Bodyweight
時間枠：12 months follow-up
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12 months follow-up
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Smoking habits
時間枠：12 months follow-up
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12 months follow-up
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Alcohol consumption
時間枠：12 months follow-up
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12 months follow-up
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SOC-13
時間枠：12 months follow-up
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SOC-13 (sense of coherence, SOC) is a term that reflects the ability to cope with stress and is the essence of the salutogenic theory of health.
SOC consists of three subordinate concepts, manageability, meaningfulness and comprehensibility.
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12 months follow-up
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EQ-5D
時間枠：12 monts follow-up
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EQ5D (5d) is a standardized instrument to measure and describe health outcomes.
It can be used to measure health at the individual level in clinical settings and to measure a population's health locally and nationally.
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12 monts follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月21日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。