Medium Term Health Coaching and Life-long Monitoring in Cardiovascular Disease in Norrbotten
21 novembre 2011 mis à jour par: Inger Lindberg, Luleå Tekniska Universitet
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with a cardiovascular disease.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
741
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Luleå, Suède, 971 87
- Luleå University of Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of arterial hypertension ischemic heart disease,
- atrial fibrillation or other arrhythmia,
- congestive heart failure (study heart disease)
- HbA1C > 53mmol/mol (study diabetes)
- Age > 18 years
- Capability of filling in questionnaires in the own language
- Capability to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: Health coaching and and Life-long Monitoring
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Participants receive tablet PCs with software that collects and transmit diagnostic measurements.
Measurements are performed by the participants following indications of the health coaching team.
Equipment used by all participants: • blood pressure meter, • pedometer • pulse watch• 2-channel electrocardiograph.
Measured values are entered manually by the participants, unrealistic values are refused and values are provided with a time-stamp.
Measurements is reviewed in a graphical display.
Measured values are accessed by the health coaching team that develops an individualized measurement and medication scheme.
Reminders are provided by the software and can be exported to personal calendars or mobile phones.
Secure authentication of users is be provided
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF-36
Délai: 12 months follow-up
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Questionnaire, 36 questions ref Ware, 2000 version 2
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12 months follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c (for patients with type-2D) Blood pressure for patient with heart disease
Délai: 12 months follow-up
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HbA1c is a long-term sugar / serum glucose test, it is a blood test that gives a measure of blood sugar levels two to three months before sampling.
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12 months follow-up
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Bloodpressure
Délai: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Blood lipids
Délai: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Bodyweight
Délai: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Smoking habits
Délai: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Alcohol consumption
Délai: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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SOC-13
Délai: 12 months follow-up
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SOC-13 (sense of coherence, SOC) is a term that reflects the ability to cope with stress and is the essence of the salutogenic theory of health.
SOC consists of three subordinate concepts, manageability, meaningfulness and comprehensibility.
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12 months follow-up
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EQ-5D
Délai: 12 monts follow-up
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EQ5D (5d) is a standardized instrument to measure and describe health outcomes.
It can be used to measure health at the individual level in clinical settings and to measure a population's health locally and nationally.
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12 monts follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Première publication (Estimation)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTU-Medium health coaching
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .