Medium Term Health Coaching and Life-long Monitoring in Cardiovascular Disease in Norrbotten
21. november 2011 oppdatert av: Inger Lindberg, Luleå Tekniska Universitet
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with a cardiovascular disease.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
741
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 971 87
- Luleå University of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of arterial hypertension ischemic heart disease,
- atrial fibrillation or other arrhythmia,
- congestive heart failure (study heart disease)
- HbA1C > 53mmol/mol (study diabetes)
- Age > 18 years
- Capability of filling in questionnaires in the own language
- Capability to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Health coaching and and Life-long Monitoring
|
Participants receive tablet PCs with software that collects and transmit diagnostic measurements.
Measurements are performed by the participants following indications of the health coaching team.
Equipment used by all participants: • blood pressure meter, • pedometer • pulse watch• 2-channel electrocardiograph.
Measured values are entered manually by the participants, unrealistic values are refused and values are provided with a time-stamp.
Measurements is reviewed in a graphical display.
Measured values are accessed by the health coaching team that develops an individualized measurement and medication scheme.
Reminders are provided by the software and can be exported to personal calendars or mobile phones.
Secure authentication of users is be provided
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 12 months follow-up
|
Questionnaire, 36 questions ref Ware, 2000 version 2
|
12 months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c (for patients with type-2D) Blood pressure for patient with heart disease
Tidsramme: 12 months follow-up
|
HbA1c is a long-term sugar / serum glucose test, it is a blood test that gives a measure of blood sugar levels two to three months before sampling.
|
12 months follow-up
|
|
Bloodpressure
Tidsramme: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Blood lipids
Tidsramme: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Bodyweight
Tidsramme: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Smoking habits
Tidsramme: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Alcohol consumption
Tidsramme: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
SOC-13
Tidsramme: 12 months follow-up
|
SOC-13 (sense of coherence, SOC) is a term that reflects the ability to cope with stress and is the essence of the salutogenic theory of health.
SOC consists of three subordinate concepts, manageability, meaningfulness and comprehensibility.
|
12 months follow-up
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 12 monts follow-up
|
EQ5D (5d) is a standardized instrument to measure and describe health outcomes.
It can be used to measure health at the individual level in clinical settings and to measure a population's health locally and nationally.
|
12 monts follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTU-Medium health coaching
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .