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Medium Term Health Coaching and Life-long Monitoring in Cardiovascular Disease in Norrbotten

21 novembre 2011 aggiornato da: Inger Lindberg, Luleå Tekniska Universitet
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with a cardiovascular disease. In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

741

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Luleå, Svezia, 971 87
        • Luleå University of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of arterial hypertension ischemic heart disease,
  • atrial fibrillation or other arrhythmia,
  • congestive heart failure (study heart disease)
  • HbA1C > 53mmol/mol (study diabetes)
  • Age > 18 years
  • Capability of filling in questionnaires in the own language
  • Capability to use the devices provided
  • Being cognitively able to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: Health coaching and and Life-long Monitoring
Procedura: Health Coaching and Life-long Monitoring
Participants receive tablet PCs with software that collects and transmit diagnostic measurements. Measurements are performed by the participants following indications of the health coaching team. Equipment used by all participants: • blood pressure meter, • pedometer • pulse watch• 2-channel electrocardiograph. Measured values are entered manually by the participants, unrealistic values are refused and values are provided with a time-stamp. Measurements is reviewed in a graphical display. Measured values are accessed by the health coaching team that develops an individualized measurement and medication scheme. Reminders are provided by the software and can be exported to personal calendars or mobile phones. Secure authentication of users is be provided

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36
Lasso di tempo: 12 months follow-up
Questionnaire, 36 questions ref Ware, 2000 version 2
12 months follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c (for patients with type-2D) Blood pressure for patient with heart disease
Lasso di tempo: 12 months follow-up
HbA1c is a long-term sugar / serum glucose test, it is a blood test that gives a measure of blood sugar levels two to three months before sampling.
12 months follow-up
Bloodpressure
Lasso di tempo: 12 months follow-up
12 months follow-up
Blood lipids
Lasso di tempo: 12 months follow-up
12 months follow-up
Bodyweight
Lasso di tempo: 12 months follow-up
12 months follow-up
Smoking habits
Lasso di tempo: 12 months follow-up
12 months follow-up
Alcohol consumption
Lasso di tempo: 12 months follow-up
12 months follow-up
SOC-13
Lasso di tempo: 12 months follow-up
SOC-13 (sense of coherence, SOC) is a term that reflects the ability to cope with stress and is the essence of the salutogenic theory of health. SOC consists of three subordinate concepts, manageability, meaningfulness and comprehensibility.
12 months follow-up
EQ-5D
Lasso di tempo: 12 monts follow-up
EQ5D (5d) is a standardized instrument to measure and describe health outcomes. It can be used to measure health at the individual level in clinical settings and to measure a population's health locally and nationally.
12 monts follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Collaboratori

County Council of Norrbotten, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTU-Medium health coaching

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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