Medium Term Health Coaching and Life-long Monitoring in Cardiovascular Disease in Norrbotten
21 listopada 2011 zaktualizowane przez: Inger Lindberg, Luleå Tekniska Universitet
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with a cardiovascular disease.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
741
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luleå, Szwecja, 971 87
- Luleå University of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of arterial hypertension ischemic heart disease,
- atrial fibrillation or other arrhythmia,
- congestive heart failure (study heart disease)
- HbA1C > 53mmol/mol (study diabetes)
- Age > 18 years
- Capability of filling in questionnaires in the own language
- Capability to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Health coaching and and Life-long Monitoring
|
Participants receive tablet PCs with software that collects and transmit diagnostic measurements.
Measurements are performed by the participants following indications of the health coaching team.
Equipment used by all participants: • blood pressure meter, • pedometer • pulse watch• 2-channel electrocardiograph.
Measured values are entered manually by the participants, unrealistic values are refused and values are provided with a time-stamp.
Measurements is reviewed in a graphical display.
Measured values are accessed by the health coaching team that develops an individualized measurement and medication scheme.
Reminders are provided by the software and can be exported to personal calendars or mobile phones.
Secure authentication of users is be provided
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
Questionnaire, 36 questions ref Ware, 2000 version 2
|
12 months follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c (for patients with type-2D) Blood pressure for patient with heart disease
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
HbA1c is a long-term sugar / serum glucose test, it is a blood test that gives a measure of blood sugar levels two to three months before sampling.
|
12 months follow-up
|
|
Bloodpressure
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Blood lipids
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Bodyweight
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Smoking habits
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
Alcohol consumption
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
12 months follow-up
|
|
|
SOC-13
Ramy czasowe: 12 months follow-up
|
SOC-13 (sense of coherence, SOC) is a term that reflects the ability to cope with stress and is the essence of the salutogenic theory of health.
SOC consists of three subordinate concepts, manageability, meaningfulness and comprehensibility.
|
12 months follow-up
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: 12 monts follow-up
|
EQ5D (5d) is a standardized instrument to measure and describe health outcomes.
It can be used to measure health at the individual level in clinical settings and to measure a population's health locally and nationally.
|
12 monts follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTU-Medium health coaching
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .