Medium Term Health Coaching and Life-long Monitoring in Cardiovascular Disease in Norrbotten
21 de noviembre de 2011 actualizado por: Inger Lindberg, Luleå Tekniska Universitet
The purpose of this study is to evaluate whether the introduction of large-scale personalized and technology supported telemonitoring and health coaching interventions produces benefits in terms of health related quality of life, health status and empowerment of patients with a cardiovascular disease.
In addition, the trials evaluate the economical and organizational impact of the new services and examine their acceptability by patients and health professionals.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
741
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Luleå, Suecia, 971 87
- Luleå University of Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of arterial hypertension ischemic heart disease,
- atrial fibrillation or other arrhythmia,
- congestive heart failure (study heart disease)
- HbA1C > 53mmol/mol (study diabetes)
- Age > 18 years
- Capability of filling in questionnaires in the own language
- Capability to use the devices provided
- Being cognitively able to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
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Experimental: Health coaching and and Life-long Monitoring
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Participants receive tablet PCs with software that collects and transmit diagnostic measurements.
Measurements are performed by the participants following indications of the health coaching team.
Equipment used by all participants: • blood pressure meter, • pedometer • pulse watch• 2-channel electrocardiograph.
Measured values are entered manually by the participants, unrealistic values are refused and values are provided with a time-stamp.
Measurements is reviewed in a graphical display.
Measured values are accessed by the health coaching team that develops an individualized measurement and medication scheme.
Reminders are provided by the software and can be exported to personal calendars or mobile phones.
Secure authentication of users is be provided
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SF-36
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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Questionnaire, 36 questions ref Ware, 2000 version 2
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12 months follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c (for patients with type-2D) Blood pressure for patient with heart disease
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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HbA1c is a long-term sugar / serum glucose test, it is a blood test that gives a measure of blood sugar levels two to three months before sampling.
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12 months follow-up
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Bloodpressure
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Blood lipids
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Bodyweight
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Smoking habits
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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Alcohol consumption
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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12 months follow-up
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SOC-13
Periodo de tiempo: 12 months follow-up
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SOC-13 (sense of coherence, SOC) is a term that reflects the ability to cope with stress and is the essence of the salutogenic theory of health.
SOC consists of three subordinate concepts, manageability, meaningfulness and comprehensibility.
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12 months follow-up
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 12 monts follow-up
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EQ5D (5d) is a standardized instrument to measure and describe health outcomes.
It can be used to measure health at the individual level in clinical settings and to measure a population's health locally and nationally.
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12 monts follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTU-Medium health coaching
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .