Effect of Antiviral Therapy on Host Immune in Patients With Chronic Hepatitis B Virus(HBV) Infection
2011年11月28日 更新者：Cz Li
Study the Effect of Nucleoside on Host Immune in Patients With CHB
During hepatitis B virus(HBV) infection host immune plays important role.Recently there are many different antiviral therapy methods.Different antiviral therapy methods showed different effector.In order to investigate whether these antiviral therapy methods especially methods directly inhibit viral replication have some effect on host immune the investigators designed these study.
The investigators want to observe the change of host immune during antiviral therapy in patients with chronic HBV infection, and analyze the relationship between these changes and the antiviral effector of these drugs.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
inclusion criteria:
- 18-65 years old
- chronic HBV infection
- HBeAg positive,HBV DNA more than 10E5 IU/mL
- ALT ≥2×UTL
exclusion criteria:
- with liver cancer
- with liver failure
- pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：therapy
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600mg,1/d,one year
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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change of programmed death-1(PD-1) level of patients with chronic HBV infection during therapy
時間枠：base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy
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base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Decline of hepatitis B e antigen (HBeAg) level
時間枠：base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy
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base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Wan Mo Bin, Professor、Changhai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HBV20111115
- 09zr400500 (その他の助成金/資金番号：Shanghai Natural Science Fund)
- 30972600 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。