Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Antiviral Therapy on Host Immune in Patients With Chronic Hepatitis B Virus(HBV) Infection

28. november 2011 oppdatert av: Cz Li

Study the Effect of Nucleoside on Host Immune in Patients With CHB

During hepatitis B virus(HBV) infection host immune plays important role.Recently there are many different antiviral therapy methods.Different antiviral therapy methods showed different effector.In order to investigate whether these antiviral therapy methods especially methods directly inhibit viral replication have some effect on host immune the investigators designed these study. The investigators want to observe the change of host immune during antiviral therapy in patients with chronic HBV infection, and analyze the relationship between these changes and the antiviral effector of these drugs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inclusion criteria:

  • 18-65 years old
  • chronic HBV infection
  • HBeAg positive,HBV DNA more than 10E5 IU/mL
  • ALT ≥2×UTL

exclusion criteria:

  • with liver cancer
  • with liver failure
  • pregnant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: therapy
Legemiddel: Telbivudine
600mg,1/d,one year

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
change of programmed death-1(PD-1) level of patients with chronic HBV infection during therapy
Tidsramme: base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy
base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Decline of hepatitis B e antigen (HBeAg) level
Tidsramme: base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy
base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cz Li

Etterforskere

  • Studieleder: Wan Mo Bin, Professor, Changhai hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HBV20111115
  • 09zr400500 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shanghai Natural Science Fund)
  • 30972600 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HBeAg Positive Chronic Hepatitis B Infection

Kliniske studier på Telbivudine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere