Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Antiviral Therapy on Host Immune in Patients With Chronic Hepatitis B Virus(HBV) Infection

28 november 2011 bijgewerkt door: Cz Li

Study the Effect of Nucleoside on Host Immune in Patients With CHB

During hepatitis B virus(HBV) infection host immune plays important role.Recently there are many different antiviral therapy methods.Different antiviral therapy methods showed different effector.In order to investigate whether these antiviral therapy methods especially methods directly inhibit viral replication have some effect on host immune the investigators designed these study. The investigators want to observe the change of host immune during antiviral therapy in patients with chronic HBV infection, and analyze the relationship between these changes and the antiviral effector of these drugs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusion criteria:

  • 18-65 years old
  • chronic HBV infection
  • HBeAg positive,HBV DNA more than 10E5 IU/mL
  • ALT ≥2×UTL

exclusion criteria:

  • with liver cancer
  • with liver failure
  • pregnant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: therapy
Geneesmiddel: Telbivudine
600mg,1/d,one year

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
change of programmed death-1(PD-1) level of patients with chronic HBV infection during therapy
Tijdsspanne: base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy
base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Decline of hepatitis B e antigen (HBeAg) level
Tijdsspanne: base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy
base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cz Li

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wan Mo Bin, Professor, Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HBV20111115
  • 09zr400500 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Shanghai Natural Science Fund)
  • 30972600 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren