- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01480492
Effect of Antiviral Therapy on Host Immune in Patients With Chronic Hepatitis B Virus(HBV) Infection
2011. november 28. frissítette: Cz Li
Study the Effect of Nucleoside on Host Immune in Patients With CHB
During hepatitis B virus(HBV) infection host immune plays important role.Recently there are many different antiviral therapy methods.Different antiviral therapy methods showed different effector.In order to investigate whether these antiviral therapy methods especially methods directly inhibit viral replication have some effect on host immune the investigators designed these study.
The investigators want to observe the change of host immune during antiviral therapy in patients with chronic HBV infection, and analyze the relationship between these changes and the antiviral effector of these drugs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
inclusion criteria:
- 18-65 years old
- chronic HBV infection
- HBeAg positive,HBV DNA more than 10E5 IU/mL
- ALT ≥2×UTL
exclusion criteria:
- with liver cancer
- with liver failure
- pregnant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: therapy
|
600mg,1/d,one year
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
change of programmed death-1(PD-1) level of patients with chronic HBV infection during therapy
Időkeret: base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy
|
base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Decline of hepatitis B e antigen (HBeAg) level
Időkeret: base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy
|
base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wan Mo Bin, Professor, Changhai Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Fertőzések
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis B, krónikus
- Hepatitis, krónikus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Telbivudin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBV20111115
- 09zr400500 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Shanghai Natural Science Fund)
- 30972600 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HBeAg Positive Chronic Hepatitis B Infection
-
José Antonio CarrionInstituto de Salud Carlos IIIBefejezveKrónikus hepatitis B (HBeAg-negatív)
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchToborzás
-
Bukwang PharmaceuticalBefejezveHBeAg(+) krónikus hepatitis BKoreai Köztársaság
-
Beijing 302 HospitalMég nincs toborzásHBeAg-pozitív krónikus hepatitis BKína
-
The 458 Hospital of Chinese PLAGuangzhou Baidi Biotechnology Co., Ltd; Guangzhou Pharmaceucal Company LimitedIsmeretlenHBeAg-pozitív krónikus hepatitis B-betegekKína
-
Dong-A ST Co., Ltd.BefejezveHBeAg-pozitív krónikus hepatitis BKoreai Köztársaság
-
Shineway Pharmaceutical Co.,LtdIsmeretlenHBeAg-pozitív krónikus hepatitis B
-
Bukwang PharmaceuticalBefejezveHBeAg(-) Krónikus hepatitis B kompenzált májfunkcióvalKoreai Köztársaság
-
Gilead SciencesBefejezveHBeAg-negatív krónikus hepatitis BHong Kong, Egyesült Államok, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Spanyolország, Tajvan, India, Japán, Lengyelország, Románia, Orosz Föderáció, Koreai Köztársaság, Olaszország, Új Zéland, Franciaország, Pulyka
-
Gilead SciencesBefejezveHBeAg-pozitív krónikus hepatitis BHong Kong, Koreai Köztársaság, Egyesült Államok, Tajvan, Egyesült Királyság, Franciaország, Ausztrália, Spanyolország, Bulgária, Kanada, India, Olaszország, Japán, Új Zéland, Lengyelország, Románia, Orosz Föderáció, Szingapúr, Puly...
Klinikai vizsgálatok a Telbivudine
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNovartis; Major Science and Technology Special Project of China Eleventh Five-yearIsmeretlen
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAn Extension to Viral Kinetics Study of Telbivudine and Entecavir in Adults With Chronic Hepatitis BKrónikus hepatitis BKoreai Köztársaság
-
Beijing Ditan HospitalIsmeretlenImmunglobulin, profilaxis, telbuvidin, vakcina
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveVírusos betegségek | Transzplantációval kapcsolatos rendellenesség | Sérülés külső okoknak való kitettség miatt
-
Yonsei UniversityIsmeretlenKrónikus hepatitis BKoreai Köztársaság
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNovartis; Major Science and Technology Special Project of China Eleventh Five-yearBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveKrónikus hepatitis BBelgium, Németország, Egyesült Királyság, Fülöp-szigetek
-
NovartisNovartis PharmaceuticalsBefejezveHepatitisz BHong Kong, Szingapúr, Új Zéland
-
Novartis PharmaceuticalsVisszavontKompenzált krónikus hepatitis BEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveKrónikus hepatitis BEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Kína, Csehország, Franciaország, Németország, Hong Kong, India, Izrael, Olaszország, Koreai Köztársaság, Új Zéland, Lengyelország, Puerto Rico, Szingapúr, Spanyolország, Tajvan, Thaiföld, P... és több