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Effect of Antiviral Therapy on Host Immune in Patients With Chronic Hepatitis B Virus(HBV) Infection

28 novembre 2011 aggiornato da: Cz Li

Study the Effect of Nucleoside on Host Immune in Patients With CHB

During hepatitis B virus(HBV) infection host immune plays important role.Recently there are many different antiviral therapy methods.Different antiviral therapy methods showed different effector.In order to investigate whether these antiviral therapy methods especially methods directly inhibit viral replication have some effect on host immune the investigators designed these study. The investigators want to observe the change of host immune during antiviral therapy in patients with chronic HBV infection, and analyze the relationship between these changes and the antiviral effector of these drugs.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

inclusion criteria:

  • 18-65 years old
  • chronic HBV infection
  • HBeAg positive,HBV DNA more than 10E5 IU/mL
  • ALT ≥2×UTL

exclusion criteria:

  • with liver cancer
  • with liver failure
  • pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: therapy
Droga: Telbivudine
600mg,1/d,one year

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
change of programmed death-1(PD-1) level of patients with chronic HBV infection during therapy
Lasso di tempo: base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy
base line-4 weeks-12 weeks-24 weeks-end of therapy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Decline of hepatitis B e antigen (HBeAg) level
Lasso di tempo: base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy
base line-4weeks-12weeks-24weeks-end of therapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cz Li

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wan Mo Bin, Professor, Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBV20111115
  • 09zr400500 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai Natural Science Fund)
  • 30972600 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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