精神神経科強皮症研究: 全身性強皮症における精神神経医学的関与の系統的評価 (NeuroScS)
2017年11月8日 更新者：University Hospital, Lille
全身性硬化症における精神神経医学的関与の評価。
全身性硬化症は、血管障害と全身性線維症を伴う稀な疾患です。
この病気は通常、中枢神経系に影響を与えないと考えられています。
しかし、うつ病や認知機能障害などの精神神経症状は頻繁に起こるようです。
この神経精神症状の病態生理学は現在不明です。
白質の信号強度の亢進は、全身性硬化症におけるCNS血管症状を示唆することが報告されています。
このCNS血管の関与が全身性硬化症における精神神経症状に関与しているかどうかは不明である。
この前向き多施設研究の主な目的は、神経精神症状と全身性硬化症におけるCNSの関与との間の関連性を評価することです。
第 2 の目的は、神経精神症状の頻度を評価し、強皮症患者と健常者の間の中枢神経系の異常を比較することです。
中枢神経系の関与と神経精神症状は、中枢神経系の画像処理とアンケートを通じて系統的に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Calvados
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Caen、Calvados、フランス、14000
- Caen University hospital
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59000
- Lille University hosiptal
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Seine-Maritime
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Rouen、Seine-Maritime、フランス、76 000
- Rouen University Hospital
-
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Sommes
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Amiens、Sommes、フランス、80 000
- Amiens Launay
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男性または女性
- 強皮症 (American College of Rheumatology および/または Leroy et Medsger)
- インフォームド・コンセントの提供
除外基準:
- その他の自己免疫疾患
- フランス語を母語としない人
- 重度の動脈性高血圧症
- 糖尿病
- 貧血
- 腎不全
- 頭蓋外傷
- 神経障害または神経毒治療の病歴
- 妊娠中または授乳中
- プロトコルのフローチャートを実行することが不可能または遵守されていない
- MRI に対する反対の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：強皮症患者
強皮症患者の評価
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磁気共鳴画像評価
他の名前：
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プラセボコンパレーター：健康な被験者
健常者の評価
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磁気共鳴画像評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神神経症状と磁気共鳴画像異常とのオッズ比
時間枠：5週間
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精神神経症状と磁気共鳴画像異常とのオッズ比
|
5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Marie, MD, PhD、Rouen University Hospital
- スタディチェア：David Launay, MD, PhD、Lille University Hospital
- 主任研究者：Amar Smail, MD、Amiens University Hospital
- 主任研究者：Boris Bienvenu, MD, PhD、University Hospital, Caen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月16日
一次修了 (実際)
2017年10月24日
研究の完了 (実際)
2017年10月24日
試験登録日
最初に提出
2011年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
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