日常臨床における InnoLet® を使用した観察研究
2017年2月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
製品ラベルに基づく、日常の臨床状況におけるイノレットを用いた前向き、オープン、非管理の観察研究。研究特有の調査は一切行わない
この研究はアジアで実施されています。
この研究の目的は、日常臨床における InnoLet® によるインスリン治療の有効性と安全性をレビューすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1030
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、137-920
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インスリン治療が必要な韓国の糖尿病患者
説明
包含基準:
- 真性糖尿病（1型または2型）
- インスリン治療が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インスリン人間
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InnoLet® デバイスで投与されたヒト用インスリンは、インスリン治療が必要な被験者に製品ラベルに従って処方されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象: 重篤および非重篤
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年3月23日
一次修了 (実際)
2005年3月23日
研究の完了 (実際)
2005年3月23日
試験登録日
最初に提出
2011年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。