- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492959
Estudo observacional com InnoLet® na prática clínica diária
27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um estudo prospectivo, aberto, não controlado e observacional com Innolet em situações clínicas diárias de acordo com a rotulagem do produto, sem nenhuma investigação específica do estudo
Este estudo é realizado na Ásia.
O objetivo deste estudo é revisar a eficácia e segurança do tratamento com insulina com InnoLet® na prática clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1030
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 137-920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes coreanos com diabetes mellitus que precisam de tratamento com insulina
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)
- Precisa de tratamento com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Insulina humana
|
A insulina humana fornecida com o dispositivo InnoLet® foi prescrita de acordo com a rotulagem do produto para indivíduos que necessitam de tratamento com insulina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Alteração na HbA1c (hemoglobina glicosilada)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Eventos adversos: graves e não graves
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INNOLET-1888
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em insulina humana
-
University Health Network, TorontoDesconhecido
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Concluído
-
Technical University of MunichConcluídoHipoalbuminemiaAlemanha
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Ativo, não recrutando
-
Ankara Medipol UniversityConcluído
-
TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human LabsAtivo, não recrutando
-
KK Women's and Children's HospitalAinda não está recrutandoFalha de crescimento | Recém-nascido de muito baixo peso | Doadora de Leite MaternoCingapura
-
NEOCOSURDesconhecidoAceleração do crescimentoChile
-
GlookoConcluídoDiabetes mellitus tipo 2Estados Unidos
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Concluído