Observationsstudie med InnoLet® i daglig klinisk praxis
27 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
En prospektiv, öppen, okontrollerad, observationsstudie med Innolet i dagliga kliniska situationer enligt produktmärkningen, utan några studiespecifika undersökningar
Denna studie genomförs i Asien.
Syftet med denna studie är att granska effektiviteten och säkerheten av insulinbehandling med InnoLet® i daglig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1030
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Koreanska patienter med diabetes mellitus i behov av insulinbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
- Behöver insulinbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Insulin mänskligt
|
Humaninsulin som tillförts med InnoLet®-enheten ordinerades enligt produktmärkningen till patienter i behov av insulinbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förändring i HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Biverkningar: Allvarliga och icke allvarliga
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2005
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2011
Första postat (Uppskatta)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INNOLET-1888
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .