Étude observationnelle avec InnoLet® en pratique clinique quotidienne
27 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Une étude prospective, ouverte, non contrôlée et observationnelle avec Innolet dans des situations cliniques quotidiennes selon l'étiquetage du produit, sans aucune enquête spécifique à l'étude
Cette étude est menée en Asie.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité et la sécurité du traitement à l'insuline avec InnoLet® dans la pratique clinique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1030
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 137-920
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients coréens atteints de diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré (type 1 ou type 2)
- Besoin d'un traitement à l'insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Insuline humaine
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L'insuline humaine délivrée avec le dispositif InnoLet® a été prescrite conformément à l'étiquetage du produit aux sujets nécessitant un traitement à l'insuline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modification de l'HbA1c (hémoglobine glycosylée)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Evénements indésirables : graves et non graves
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2011
Première publication (Estimation)
15 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INNOLET-1888
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .