Наблюдательное исследование InnoLet® в повседневной клинической практике
27 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Проспективное, открытое, неконтролируемое, обсервационное исследование с Innolet в ежедневных клинических ситуациях в соответствии с маркировкой продукта, без каких-либо специальных исследований.
Это исследование проводится в Азии.
Целью данного исследования является рассмотрение эффективности и безопасности лечения инсулином с помощью InnoLet® в повседневной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1030
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 137-920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Корейские пациенты с сахарным диабетом, нуждающиеся в лечении инсулином
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет (тип 1 или тип 2)
- Необходимо лечение инсулином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инсулин человеческий
|
Инсулин человеческий, вводимый с помощью устройства InnoLet®, был назначен в соответствии с этикеткой продукта субъектам, нуждающимся в лечении инсулином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение HbA1c (гликозилированный гемоглобин)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Побочные эффекты: серьезные и несерьезные
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INNOLET-1888
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .