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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01492959
일상 임상 실습에서 InnoLet®을 사용한 관찰 연구
2017년 2월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
연구 특정 조사 없이 제품 라벨링에 따라 일상적인 임상 상황에서 Innolet을 사용한 전향적, 개방적, 통제되지 않은 관찰 연구
이 연구는 아시아에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 일상적인 임상 실습에서 InnoLet®을 사용한 인슐린 치료의 효능과 안전성을 검토하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1030
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 137-920
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인슐린 치료가 필요한 한국인 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병(제1형 또는 제2형)
- 인슐린 치료가 필요하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인슐린 인간
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InnoLet® 장치와 함께 전달된 인슐린 인간은 인슐린 치료가 필요한 피험자에게 제품 라벨에 따라 처방되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c(당화혈색소)의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용: 심각하고 심각하지 않음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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