Weight Variation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
2015年7月23日 更新者：Centre Jean Perrin
Weight Variation and Mechanisms Involved, During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Weight variation has been reported as a side effect of chemotherapy treatment in early breast cancer patients. To date, there is growing evidence for an increased risk of relapse and death in these patients who gain or lose weight. However, causes of weight variation during chemotherapy and mechanisms involved in the poor prognosis have been little studied.
Thus, the investigators are conducting a prospective study to characterize weight variation in terms of body composition and to identify the mechanisms involved.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Centre Jean Perrin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- menopausal women
- breast cancer
- patients requiring chemotherapy treatment
- WHO performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- diabetics
- patients with metastases
- other cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：additional examinations/measurements
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blood test (hormonal, inflammatory, lipid and growth factors); body composition measurements; energy balance evaluation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change from baseline in body composition
時間枠：within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from baseline in energy balance
時間枠：within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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resting energy expenditure, physical activity, food records.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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Change from baseline in muscle strength
時間枠：within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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Change from baseline in biological factors (hormonal, inflammatory, lipid, growth factors)
時間枠：within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xavier DURANDO, MD, PhD、Centre Jean Perrin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。