Weight Variation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
23 juli 2015 uppdaterad av: Centre Jean Perrin
Weight Variation and Mechanisms Involved, During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Weight variation has been reported as a side effect of chemotherapy treatment in early breast cancer patients. To date, there is growing evidence for an increased risk of relapse and death in these patients who gain or lose weight. However, causes of weight variation during chemotherapy and mechanisms involved in the poor prognosis have been little studied.
Thus, the investigators are conducting a prospective study to characterize weight variation in terms of body composition and to identify the mechanisms involved.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- menopausal women
- breast cancer
- patients requiring chemotherapy treatment
- WHO performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- diabetics
- patients with metastases
- other cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: additional examinations/measurements
|
blood test (hormonal, inflammatory, lipid and growth factors); body composition measurements; energy balance evaluation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change from baseline in body composition
Tidsram: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in energy balance
Tidsram: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
resting energy expenditure, physical activity, food records.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
|
Change from baseline in muscle strength
Tidsram: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
|
|
Change from baseline in biological factors (hormonal, inflammatory, lipid, growth factors)
Tidsram: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xavier DURANDO, MD, PhD, Centre Jean Perrin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00206-35
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .