이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Weight Variation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

2015년 7월 23일 업데이트: Centre Jean Perrin

Weight Variation and Mechanisms Involved, During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

Weight variation has been reported as a side effect of chemotherapy treatment in early breast cancer patients. To date, there is growing evidence for an increased risk of relapse and death in these patients who gain or lose weight. However, causes of weight variation during chemotherapy and mechanisms involved in the poor prognosis have been little studied.

Thus, the investigators are conducting a prospective study to characterize weight variation in terms of body composition and to identify the mechanisms involved.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • Centre Jean Perrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • menopausal women
  • breast cancer
  • patients requiring chemotherapy treatment
  • WHO performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • diabetics
  • patients with metastases
  • other cancer

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: additional examinations/measurements
다른: blood test/ additional measurement
blood test (hormonal, inflammatory, lipid and growth factors); body composition measurements; energy balance evaluation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from baseline in body composition
기간: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline in energy balance
기간: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
resting energy expenditure, physical activity, food records.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
Change from baseline in muscle strength
기간: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
Change from baseline in biological factors (hormonal, inflammatory, lipid, growth factors)
기간: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Jean Perrin

수사관

  • 수석 연구원: Xavier DURANDO, MD, PhD, Centre Jean Perrin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-A00206-35

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다