Weight Variation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
23. juli 2015 opdateret af: Centre Jean Perrin
Weight Variation and Mechanisms Involved, During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Weight variation has been reported as a side effect of chemotherapy treatment in early breast cancer patients. To date, there is growing evidence for an increased risk of relapse and death in these patients who gain or lose weight. However, causes of weight variation during chemotherapy and mechanisms involved in the poor prognosis have been little studied.
Thus, the investigators are conducting a prospective study to characterize weight variation in terms of body composition and to identify the mechanisms involved.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- menopausal women
- breast cancer
- patients requiring chemotherapy treatment
- WHO performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- diabetics
- patients with metastases
- other cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: additional examinations/measurements
|
blood test (hormonal, inflammatory, lipid and growth factors); body composition measurements; energy balance evaluation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change from baseline in body composition
Tidsramme: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in energy balance
Tidsramme: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
resting energy expenditure, physical activity, food records.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
|
Change from baseline in muscle strength
Tidsramme: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
|
|
Change from baseline in biological factors (hormonal, inflammatory, lipid, growth factors)
Tidsramme: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier DURANDO, MD, PhD, Centre Jean Perrin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2012
Først opslået (Skøn)
10. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-A00206-35
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .