Weight Variation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
23 de julio de 2015 actualizado por: Centre Jean Perrin
Weight Variation and Mechanisms Involved, During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Weight variation has been reported as a side effect of chemotherapy treatment in early breast cancer patients. To date, there is growing evidence for an increased risk of relapse and death in these patients who gain or lose weight. However, causes of weight variation during chemotherapy and mechanisms involved in the poor prognosis have been little studied.
Thus, the investigators are conducting a prospective study to characterize weight variation in terms of body composition and to identify the mechanisms involved.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Centre Jean Perrin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- menopausal women
- breast cancer
- patients requiring chemotherapy treatment
- WHO performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- diabetics
- patients with metastases
- other cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: additional examinations/measurements
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blood test (hormonal, inflammatory, lipid and growth factors); body composition measurements; energy balance evaluation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change from baseline in body composition
Periodo de tiempo: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline in energy balance
Periodo de tiempo: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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resting energy expenditure, physical activity, food records.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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Change from baseline in muscle strength
Periodo de tiempo: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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Change from baseline in biological factors (hormonal, inflammatory, lipid, growth factors)
Periodo de tiempo: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DURANDO, MD, PhD, Centre Jean Perrin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00206-35
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .