Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weight Variation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin

Weight Variation and Mechanisms Involved, During Chemotherapy in Breast Cancer Patients

Weight variation has been reported as a side effect of chemotherapy treatment in early breast cancer patients. To date, there is growing evidence for an increased risk of relapse and death in these patients who gain or lose weight. However, causes of weight variation during chemotherapy and mechanisms involved in the poor prognosis have been little studied.

Thus, the investigators are conducting a prospective study to characterize weight variation in terms of body composition and to identify the mechanisms involved.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Centre Jean Perrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • menopausal women
  • breast cancer
  • patients requiring chemotherapy treatment
  • WHO performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • diabetics
  • patients with metastases
  • other cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: additional examinations/measurements
Inny: blood test/ additional measurement
blood test (hormonal, inflammatory, lipid and growth factors); body composition measurements; energy balance evaluation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from baseline in body composition
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in energy balance
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
resting energy expenditure, physical activity, food records.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
Change from baseline in muscle strength
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
Change from baseline in biological factors (hormonal, inflammatory, lipid, growth factors)
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier DURANDO, MD, PhD, Centre Jean Perrin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00206-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj