Weight Variation During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin
Weight Variation and Mechanisms Involved, During Chemotherapy in Breast Cancer Patients
Weight variation has been reported as a side effect of chemotherapy treatment in early breast cancer patients. To date, there is growing evidence for an increased risk of relapse and death in these patients who gain or lose weight. However, causes of weight variation during chemotherapy and mechanisms involved in the poor prognosis have been little studied.
Thus, the investigators are conducting a prospective study to characterize weight variation in terms of body composition and to identify the mechanisms involved.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Centre Jean Perrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- menopausal women
- breast cancer
- patients requiring chemotherapy treatment
- WHO performance status 0-2
Exclusion Criteria:
- diabetics
- patients with metastases
- other cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: additional examinations/measurements
|
blood test (hormonal, inflammatory, lipid and growth factors); body composition measurements; energy balance evaluation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change from baseline in body composition
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in energy balance
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
resting energy expenditure, physical activity, food records.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
|
Change from baseline in muscle strength
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
|
|
Change from baseline in biological factors (hormonal, inflammatory, lipid, growth factors)
Ramy czasowe: within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
within 2 weeks before chemotherapy; 1month after the last chemotherapy; and 6 months later.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier DURANDO, MD, PhD, Centre Jean Perrin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00206-35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .