Effect of Maternal and Neonatal Oxygenation
Effects of Neonate and Maternal Oxygenation in Low-dose Oxygen Supplement by Oxygen Cannula or Non- Supplement in Elective Cesarean Section: a Randomized Controlled Trial
Intraoperative supplemental oxygen has been given for most parturients undergoing cesarean section under spinal anesthesia. However, evidences supporting the practice is not clear nowadays, especially for healthy parturients who are monitored continuously with pulse oximeter. Furthermore, hyperoxia may produce free radicles which could harm fetus and newborns.
Changing practice is not that easy. This study has been conducted to prove that supplemental oxygen is not necessary for healthy parturients during cesarean section.
調査の概要
詳細な説明
Supplemental oxygen has been routinely given to parturients because doctors were concerned about desaturation. However, the evidences for giving oxygen was not strong, and the condition nowadays can be detected immediately with pulse oximeter which is a standard monitoring.
After this study finished, we will set a safety guideline for supplemental oxygen for healthy parturients undergoing elective cesarean section.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Aged > 18 years old.
- Term pregnancy (gestational age 37 -42 weeks).
- Singleton
- Elective cesarean section.
Exclusion Criteria:
- History of infertility
- Diabetes
- Hypertension or preeclampsia
- Heart disease
- Morbid obesity
- Premature rupture of membrane
- Placenta previa
- Preoperative oxygen saturation < 95%
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：room air
no supplemental oxygen in intraoperative period
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実験的：Oxygen
Supplemental 3LPM oxygen via canula
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Parturients will receive supplemental oxygen (3LPM) via nasal canula
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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proportion of maternal desaturation
時間枠：intraoperative period
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Oxygen saturation < 94% once.
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intraoperative period
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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neonatal outcomes
時間枠：intraoperative period
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Apgar score and parameters from umbilical cord gas
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intraoperative period
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Arunotai Siriussawakul, MD.、Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10AS00008/044/10
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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