Effect of Maternal and Neonatal Oxygenation
Effects of Neonate and Maternal Oxygenation in Low-dose Oxygen Supplement by Oxygen Cannula or Non- Supplement in Elective Cesarean Section: a Randomized Controlled Trial
Intraoperative supplemental oxygen has been given for most parturients undergoing cesarean section under spinal anesthesia. However, evidences supporting the practice is not clear nowadays, especially for healthy parturients who are monitored continuously with pulse oximeter. Furthermore, hyperoxia may produce free radicles which could harm fetus and newborns.
Changing practice is not that easy. This study has been conducted to prove that supplemental oxygen is not necessary for healthy parturients during cesarean section.
연구 개요
상세 설명
Supplemental oxygen has been routinely given to parturients because doctors were concerned about desaturation. However, the evidences for giving oxygen was not strong, and the condition nowadays can be detected immediately with pulse oximeter which is a standard monitoring.
After this study finished, we will set a safety guideline for supplemental oxygen for healthy parturients undergoing elective cesarean section.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Aged > 18 years old.
- Term pregnancy (gestational age 37 -42 weeks).
- Singleton
- Elective cesarean section.
Exclusion Criteria:
- History of infertility
- Diabetes
- Hypertension or preeclampsia
- Heart disease
- Morbid obesity
- Premature rupture of membrane
- Placenta previa
- Preoperative oxygen saturation < 95%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: room air
no supplemental oxygen in intraoperative period
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실험적: Oxygen
Supplemental 3LPM oxygen via canula
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Parturients will receive supplemental oxygen (3LPM) via nasal canula
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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proportion of maternal desaturation
기간: intraoperative period
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Oxygen saturation < 94% once.
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intraoperative period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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neonatal outcomes
기간: intraoperative period
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Apgar score and parameters from umbilical cord gas
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intraoperative period
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arunotai Siriussawakul, MD., Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10AS00008/044/10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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