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Interpersonal Psychotherapy for Adolescent Girls (IPT)

2018年8月2日 更新者:Sheree Toth、University of Rochester

Prevention of Depression in Maltreated and Nonmaltreated Adolescents

This study will evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for the treatment of depression and prevention of depression in maltreated and nonmaltreated girls between the ages of 13-15 years old.

調査の概要

詳細な説明

Child maltreatment poses a serious public health problem and heightens the risk of psychopathology across the life course. Adolescence also represents a peak time for the emergence of depressive disorders particularly in girls. Effective interventions to prevent and treat depression in low income adolescent girls with or without histories of maltreatment are needed.

Three groups will be recruited: Maltreated Depressive Symptoms (MDS), Nonmaltreated Depressive Symptoms (NDS), and a Nonmaltreated Nonsymptomatic Comparison (NNC), comparable in SES, race/ethnicity, and household composition. The MDS and NDS groups will be randomized into IPT-A or Enhanced Care (EC). Adolescent girls in these groups will receive 13 sessions of therapy. Girls in the NNC group will only complete research visits.

Research assessments will be conducted at T1 (baseline/prior to intervention), T2 (6-weeks mid-intervention), T3 (end of intervention), T4 (1-year post) and T5 (18 months post). Girls and their mothers will participate in these research sessions. A multi-level-of-analysis approach, integrating genotyping, hormone assays, cognitive testing, adolescent- and maternal-report, mother-teen observation, and DHS and school records will be utilized to assess the effectiveness of the interventions.

研究の種類

介入

入学 (実際)

328

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14608
        • Mt. Hope Family Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • girls
  • ages 13-15 years old
  • low SES status
  • live in Rochester or surrounding counties
  • girls in the maltreated depressive symptom group will have CPS-documented child maltreatment
  • girls in the nonmaltreated depressive symptom group will not have CPS- documented child maltreatment
  • girls in the nonmaltreated nonsymptomatic comparison group will have no current or past mental illness and no documented child maltreatment

Exclusion Criteria:

  • taking antidepressants or prescription medications for anxiety
  • already receiving mental health treatment
  • actively suicidal
  • diagnosed with a severe mental disorder
  • abusing drugs or alcohol
  • evidence of compromised cognitive ability
  • evidence of a pervasive developmental disorder
  • evidence of a major physical or neurological disorder
  • non-English speaking

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Interpersonal Psychotherapy
Adolescents will receive Interpersonal Psychotherapy for the treatment and prevention of depression.
Adolescents will receive IPT-A a manualized intervention for depression and prevention of depression that emphasizes current interpersonal relationships, focusing on their immediate social context.
他の名前:
  • IPT-A
実験的:Enhanced Care
Adolescents will receive the Enhanced care model or care that they would typically receive in community setting to treat and prevent depression.
Adolescents will receive enhanced care which is consistent with care typically provided in community settings to treat and prevent depression.
他の名前:
  • EC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in adolescent depressive symptoms from baseline to post-intervention
時間枠:Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention
To evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for decreasing depressive symptoms and preventing depression in low-income ethnically and culturally diverse adolescent girls with and without histories of child maltreatment
Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheree Toth, PhD、University of Rochester
  • 主任研究者:Dante Cicchetti, Ph.D.、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月2日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 035457
  • 1R01MH091070-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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