Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonal Psychotherapy for Adolescent Girls (IPT)

2. august 2018 opdateret af: Sheree Toth, University of Rochester

Prevention of Depression in Maltreated and Nonmaltreated Adolescents

This study will evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for the treatment of depression and prevention of depression in maltreated and nonmaltreated girls between the ages of 13-15 years old.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Child maltreatment poses a serious public health problem and heightens the risk of psychopathology across the life course. Adolescence also represents a peak time for the emergence of depressive disorders particularly in girls. Effective interventions to prevent and treat depression in low income adolescent girls with or without histories of maltreatment are needed.

Three groups will be recruited: Maltreated Depressive Symptoms (MDS), Nonmaltreated Depressive Symptoms (NDS), and a Nonmaltreated Nonsymptomatic Comparison (NNC), comparable in SES, race/ethnicity, and household composition. The MDS and NDS groups will be randomized into IPT-A or Enhanced Care (EC). Adolescent girls in these groups will receive 13 sessions of therapy. Girls in the NNC group will only complete research visits.

Research assessments will be conducted at T1 (baseline/prior to intervention), T2 (6-weeks mid-intervention), T3 (end of intervention), T4 (1-year post) and T5 (18 months post). Girls and their mothers will participate in these research sessions. A multi-level-of-analysis approach, integrating genotyping, hormone assays, cognitive testing, adolescent- and maternal-report, mother-teen observation, and DHS and school records will be utilized to assess the effectiveness of the interventions.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • girls
  • ages 13-15 years old
  • low SES status
  • live in Rochester or surrounding counties
  • girls in the maltreated depressive symptom group will have CPS-documented child maltreatment
  • girls in the nonmaltreated depressive symptom group will not have CPS- documented child maltreatment
  • girls in the nonmaltreated nonsymptomatic comparison group will have no current or past mental illness and no documented child maltreatment

Exclusion Criteria:

  • taking antidepressants or prescription medications for anxiety
  • already receiving mental health treatment
  • actively suicidal
  • diagnosed with a severe mental disorder
  • abusing drugs or alcohol
  • evidence of compromised cognitive ability
  • evidence of a pervasive developmental disorder
  • evidence of a major physical or neurological disorder
  • non-English speaking

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interpersonal Psychotherapy
Adolescents will receive Interpersonal Psychotherapy for the treatment and prevention of depression.
Adfærdsmæssigt: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
Adolescents will receive IPT-A a manualized intervention for depression and prevention of depression that emphasizes current interpersonal relationships, focusing on their immediate social context.
Andre navne:
  • IPT-A
Eksperimentel: Enhanced Care
Adolescents will receive the Enhanced care model or care that they would typically receive in community setting to treat and prevent depression.
Adfærdsmæssigt: Enhanced Care
Adolescents will receive enhanced care which is consistent with care typically provided in community settings to treat and prevent depression.
Andre navne:
  • EC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in adolescent depressive symptoms from baseline to post-intervention
Tidsramme: Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention
To evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for decreasing depressive symptoms and preventing depression in low-income ethnically and culturally diverse adolescent girls with and without histories of child maltreatment
Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheree Toth, PhD, University of Rochester
  • Ledende efterforsker: Dante Cicchetti, Ph.D., University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2012

Først opslået (Skøn)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 035457
  • 1R01MH091070-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Interpersonal Psychotherapy for Adolescents

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner