Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interpersonal Psychotherapy for Adolescent Girls (IPT)

2 augusti 2018 uppdaterad av: Sheree Toth, University of Rochester

Prevention of Depression in Maltreated and Nonmaltreated Adolescents

This study will evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for the treatment of depression and prevention of depression in maltreated and nonmaltreated girls between the ages of 13-15 years old.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Child maltreatment poses a serious public health problem and heightens the risk of psychopathology across the life course. Adolescence also represents a peak time for the emergence of depressive disorders particularly in girls. Effective interventions to prevent and treat depression in low income adolescent girls with or without histories of maltreatment are needed.

Three groups will be recruited: Maltreated Depressive Symptoms (MDS), Nonmaltreated Depressive Symptoms (NDS), and a Nonmaltreated Nonsymptomatic Comparison (NNC), comparable in SES, race/ethnicity, and household composition. The MDS and NDS groups will be randomized into IPT-A or Enhanced Care (EC). Adolescent girls in these groups will receive 13 sessions of therapy. Girls in the NNC group will only complete research visits.

Research assessments will be conducted at T1 (baseline/prior to intervention), T2 (6-weeks mid-intervention), T3 (end of intervention), T4 (1-year post) and T5 (18 months post). Girls and their mothers will participate in these research sessions. A multi-level-of-analysis approach, integrating genotyping, hormone assays, cognitive testing, adolescent- and maternal-report, mother-teen observation, and DHS and school records will be utilized to assess the effectiveness of the interventions.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • girls
  • ages 13-15 years old
  • low SES status
  • live in Rochester or surrounding counties
  • girls in the maltreated depressive symptom group will have CPS-documented child maltreatment
  • girls in the nonmaltreated depressive symptom group will not have CPS- documented child maltreatment
  • girls in the nonmaltreated nonsymptomatic comparison group will have no current or past mental illness and no documented child maltreatment

Exclusion Criteria:

  • taking antidepressants or prescription medications for anxiety
  • already receiving mental health treatment
  • actively suicidal
  • diagnosed with a severe mental disorder
  • abusing drugs or alcohol
  • evidence of compromised cognitive ability
  • evidence of a pervasive developmental disorder
  • evidence of a major physical or neurological disorder
  • non-English speaking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interpersonal Psychotherapy
Adolescents will receive Interpersonal Psychotherapy for the treatment and prevention of depression.
Adolescents will receive IPT-A a manualized intervention for depression and prevention of depression that emphasizes current interpersonal relationships, focusing on their immediate social context.
Andra namn:
  • IPT-A
Experimentell: Enhanced Care
Adolescents will receive the Enhanced care model or care that they would typically receive in community setting to treat and prevent depression.
Adolescents will receive enhanced care which is consistent with care typically provided in community settings to treat and prevent depression.
Andra namn:
  • EC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in adolescent depressive symptoms from baseline to post-intervention
Tidsram: Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention
To evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for decreasing depressive symptoms and preventing depression in low-income ethnically and culturally diverse adolescent girls with and without histories of child maltreatment
Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheree Toth, PhD, University of Rochester
  • Huvudutredare: Dante Cicchetti, Ph.D., University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 035457
  • 1R01MH091070-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera