- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01534377
Interpersonal Psychotherapy for Adolescent Girls (IPT)
Prevention of Depression in Maltreated and Nonmaltreated Adolescents
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Child maltreatment poses a serious public health problem and heightens the risk of psychopathology across the life course. Adolescence also represents a peak time for the emergence of depressive disorders particularly in girls. Effective interventions to prevent and treat depression in low income adolescent girls with or without histories of maltreatment are needed.
Three groups will be recruited: Maltreated Depressive Symptoms (MDS), Nonmaltreated Depressive Symptoms (NDS), and a Nonmaltreated Nonsymptomatic Comparison (NNC), comparable in SES, race/ethnicity, and household composition. The MDS and NDS groups will be randomized into IPT-A or Enhanced Care (EC). Adolescent girls in these groups will receive 13 sessions of therapy. Girls in the NNC group will only complete research visits.
Research assessments will be conducted at T1 (baseline/prior to intervention), T2 (6-weeks mid-intervention), T3 (end of intervention), T4 (1-year post) and T5 (18 months post). Girls and their mothers will participate in these research sessions. A multi-level-of-analysis approach, integrating genotyping, hormone assays, cognitive testing, adolescent- and maternal-report, mother-teen observation, and DHS and school records will be utilized to assess the effectiveness of the interventions.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- girls
- ages 13-15 years old
- low SES status
- live in Rochester or surrounding counties
- girls in the maltreated depressive symptom group will have CPS-documented child maltreatment
- girls in the nonmaltreated depressive symptom group will not have CPS- documented child maltreatment
- girls in the nonmaltreated nonsymptomatic comparison group will have no current or past mental illness and no documented child maltreatment
Exclusion Criteria:
- taking antidepressants or prescription medications for anxiety
- already receiving mental health treatment
- actively suicidal
- diagnosed with a severe mental disorder
- abusing drugs or alcohol
- evidence of compromised cognitive ability
- evidence of a pervasive developmental disorder
- evidence of a major physical or neurological disorder
- non-English speaking
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Interpersonal Psychotherapy
Adolescents will receive Interpersonal Psychotherapy for the treatment and prevention of depression.
|
Adolescents will receive IPT-A a manualized intervention for depression and prevention of depression that emphasizes current interpersonal relationships, focusing on their immediate social context.
Altri nomi:
|
Sperimentale: Enhanced Care
Adolescents will receive the Enhanced care model or care that they would typically receive in community setting to treat and prevent depression.
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Adolescents will receive enhanced care which is consistent with care typically provided in community settings to treat and prevent depression.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in adolescent depressive symptoms from baseline to post-intervention
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention
|
To evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for decreasing depressive symptoms and preventing depression in low-income ethnically and culturally diverse adolescent girls with and without histories of child maltreatment
|
Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheree Toth, PhD, University of Rochester
- Investigatore principale: Dante Cicchetti, Ph.D., University of Minnesota
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 035457
- 1R01MH091070-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
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