- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01534377
Interpersonal Psychotherapy for Adolescent Girls (IPT)
Prevention of Depression in Maltreated and Nonmaltreated Adolescents
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Child maltreatment poses a serious public health problem and heightens the risk of psychopathology across the life course. Adolescence also represents a peak time for the emergence of depressive disorders particularly in girls. Effective interventions to prevent and treat depression in low income adolescent girls with or without histories of maltreatment are needed.
Three groups will be recruited: Maltreated Depressive Symptoms (MDS), Nonmaltreated Depressive Symptoms (NDS), and a Nonmaltreated Nonsymptomatic Comparison (NNC), comparable in SES, race/ethnicity, and household composition. The MDS and NDS groups will be randomized into IPT-A or Enhanced Care (EC). Adolescent girls in these groups will receive 13 sessions of therapy. Girls in the NNC group will only complete research visits.
Research assessments will be conducted at T1 (baseline/prior to intervention), T2 (6-weeks mid-intervention), T3 (end of intervention), T4 (1-year post) and T5 (18 months post). Girls and their mothers will participate in these research sessions. A multi-level-of-analysis approach, integrating genotyping, hormone assays, cognitive testing, adolescent- and maternal-report, mother-teen observation, and DHS and school records will be utilized to assess the effectiveness of the interventions.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- girls
- ages 13-15 years old
- low SES status
- live in Rochester or surrounding counties
- girls in the maltreated depressive symptom group will have CPS-documented child maltreatment
- girls in the nonmaltreated depressive symptom group will not have CPS- documented child maltreatment
- girls in the nonmaltreated nonsymptomatic comparison group will have no current or past mental illness and no documented child maltreatment
Exclusion Criteria:
- taking antidepressants or prescription medications for anxiety
- already receiving mental health treatment
- actively suicidal
- diagnosed with a severe mental disorder
- abusing drugs or alcohol
- evidence of compromised cognitive ability
- evidence of a pervasive developmental disorder
- evidence of a major physical or neurological disorder
- non-English speaking
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interpersonal Psychotherapy
Adolescents will receive Interpersonal Psychotherapy for the treatment and prevention of depression.
|
Adolescents will receive IPT-A a manualized intervention for depression and prevention of depression that emphasizes current interpersonal relationships, focusing on their immediate social context.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Enhanced Care
Adolescents will receive the Enhanced care model or care that they would typically receive in community setting to treat and prevent depression.
|
Adolescents will receive enhanced care which is consistent with care typically provided in community settings to treat and prevent depression.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in adolescent depressive symptoms from baseline to post-intervention
Aikaikkuna: Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention
|
To evaluate the efficacy of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) for decreasing depressive symptoms and preventing depression in low-income ethnically and culturally diverse adolescent girls with and without histories of child maltreatment
|
Baseline and 12 weeks, follow up at 1 year & again at 18 months post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheree Toth, PhD, University of Rochester
- Päätutkija: Dante Cicchetti, Ph.D., University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 035457
- 1R01MH091070-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .