プランディアル指向二相性インスリン アスパルト 30 療法 - 2 型糖尿病に対する生理学的プレミックス インスリン療法 (ProMix)
2016年3月3日 更新者：Novo Nordisk A/S
プランディアル指向の NovoMix 30® - 2 型糖尿病の生理的インスリン療法
この研究はヨーロッパで行われています。
この観察研究の目的は、インスリングラルギンと経口抗糖尿病薬（OAD）の併用から二相インスリン アスパルト 30（NovoMix® 30）に切り替えた患者における血糖パラメータ、薬物反応を含む有害事象、低血糖エピソードを記録することです。 ) 該当する場合、OAD と組み合わせます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4994
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、55127
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-1つ以上のOADとインスリングラルギンを併用し、血糖コントロールが不十分であり、二相インスリンアスパルト30の投与が適応されている2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BIAsp 30 人のユーザー
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担当医師の判断による処方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）
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二次結果の測定
結果測定 |
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体重
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食前および食後の血糖値（自己測定）
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インスリン投与量
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（重篤な）副作用の発生率
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低血糖エピソードの発生率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月3日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIASP-1932
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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