- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01536652
Terapia insuliną dwufazową ukierunkowaną na posiłki Terapia Aspart 30 — fizjologiczny premiks Insulinoterapia dla cukrzycy typu 2 (ProMix)
3 marca 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Prandial Oriented NovoMix 30® - fizjologiczna insulinoterapia cukrzycy typu 2
To badanie jest prowadzone w Europie.
Celem tego badania obserwacyjnego jest udokumentowanie parametrów glikemii, zdarzeń niepożądanych, w tym reakcji na lek, a także epizodów hipoglikemii u pacjentów, którzy zmienili insulinę glargine w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (OAD) na dwufazową insulinę aspart 30 (NovoMix® 30 ) w połączeniu z OAD, w stosownych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4994
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55127
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z cukrzycą typu 2, stosujący insulinę glargine w skojarzeniu z jednym lub kilkoma lekami OAD, z niedostateczną kontrolą glikemii, u którego wskazane jest otrzymywanie insuliny dwufazowej aspart 30
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
BIAsp 30 użytkowników
|
Recepta według uznania lekarza prowadzącego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
HbA1c (glikozylowana hemoglobina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Masy ciała
|
Wartości glukozy we krwi przed i po posiłku (zmierzone samodzielnie)
|
Dawkowanie insuliny
|
Występowanie (poważnych) działań niepożądanych leku
|
Częstość występowania epizodów hipoglikemii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIASP-1932
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na insulina dwufazowa aspart 30
-
Michigan State UniversityZakończonyĆwiczenie | InsulinaStany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaNorwegia, Szwecja
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Systemy dostawIndonezja
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca typu 1Republika Korei
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca typu 1Rumunia
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaTunezja
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca typu 1Była Serbia i Czarnogóra
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaByła Serbia i Czarnogóra
-
Novo Nordisk A/SZakończonyCukrzyca typu 2 | CukrzycaArabia Saudyjska, Chiny, Indie, Iran (Islamska Republika, Republika Korei, Federacja Rosyjska, Polska, Japonia, Włochy, Kanada, Grecja