正餐导向双相门冬胰岛素 30 疗法 - 2 型糖尿病的生理预混胰岛素疗法 (ProMix)
2016年3月3日 更新者：Novo Nordisk A/S
以膳食为导向的 NovoMix 30® - 2 型糖尿病的生理胰岛素治疗
这项研究是在欧洲进行的。
这项观察性研究的目的是记录从甘精胰岛素联合口服抗糖尿病药物 (OAD) 转为双相门冬胰岛素 30 (NovoMix® 30) 的患者的血糖参数、不良事件（包括药物反应）以及低血糖发作) 在适用时与 OAD 相结合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4994
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mainz、德国、55127
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何 2 型糖尿病患者，将甘精胰岛素与一种或多种 OAD 联合使用，血糖控制不佳且需要接受双相门冬胰岛素 30
描述
纳入标准：
- 患有 2 型糖尿病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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BIAsp 30 用户
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处方由主治医师决定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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HbA1c（糖化血红蛋白）
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次要结果测量
结果测量 |
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体重
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餐前和餐后血糖值（自测）
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胰岛素用量
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（严重）药物不良反应的发生率
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低血糖事件的发生率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月16日
首次发布 (估计)
2012年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月3日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.