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Zenith® Spiral-Z® AAA 腸骨脚移植片の市販後登録

2017年1月19日 更新者：Cook Group Incorporated
このレジストリの目的は、通常の臨床ケアの下で Spiral-Z® 移植片を使用した医師の経験の症例報告を取得することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Valley Vascular Consultants
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Hospital
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140-2948
        • Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • University Hospital
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Missouri Heart Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • St. Vincent's Heart and Vascular Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Hawthorne、New York、アメリカ、10532
        • Westchester Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、25157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel East
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Bend Memorial Clinic
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18045
        • St. Luke's University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Physican's Regional Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston VA
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Hospital
    • Washington
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedert Hospital
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
        • Hamilton General Hospital
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Civic Campus
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

FDA 承認の Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft を移植された患者

説明

包含基準:

  • 患者は Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft を移植されています。

除外基準:

  • 通常、このデバイスが標準治療とは見なされない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹部大動脈瘤
デバイス：腸骨脚移植
Zenith® Spiral-Z® AAA 腸骨脚グラフト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft の短期的および長期的な結果 (開通性に関連する結果を含む) を評価します。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cook Group Incorporated

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Lindsay、Toronto General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月19日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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