- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01540643
Zenith® Spiral-Z® ААА трансплантат подвздошной ноги Послепродажный реестр
19 января 2017 г. обновлено: Cook Group Incorporated
Целью этого реестра является получение отчетов о клинических случаях использования имплантата Spiral-Z® при обычном клиническом лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Valley Vascular Consultants
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Hospital
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
- University Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Missouri Heart Center
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
Hawthorne, New York, Соединенные Штаты, 10532
- Westchester Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Mount Carmel East
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18045
- St. Luke's University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
- Physican's Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston VA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedert Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым имплантирован одобренный FDA трансплантат Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft
Описание
Критерии включения:
- Пациенту имплантирован трансплантат Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft.
Критерий исключения:
- Пациенты, для которых это устройство обычно не считается стандартом лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аневризма брюшной аорты
|
Zenith® Spiral-Z® Трансплантат подвздошной ножки AAA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените краткосрочные и долгосрочные результаты, в том числе результаты, связанные с проходимостью трансплантата Zenith® Spiral-Z® AAA для подвздошной ножки.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Lindsay, Toronto General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантат подвздошной ноги
-
University of WinchesterUniversity of Southampton; University of North Carolina, Chapel Hill; AlterG; University... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Качество жизни | Сосудистая жесткость | Походка, гемиплегияСоединенное Королевство
-
ID3 MedicalАктивный, не рекрутирующийЗаболевание периферических артерийБельгия
-
Rijnstate HospitalW.L.Gore & AssociatesЗавершенныйАневризма | Аневризма брюшной аорты | Распространенные аневризмы подвздошной костиИталия, Новая Зеландия, Нидерланды, Испания
-
Sunstar AmericasЗавершенныйЧелюстно-лицевая хирургия | ПародонтологияСоединенные Штаты
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHЗавершенный
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.РекрутингРасслоение грудной аортыБразилия
-
Rodney A. White, M.D.ЗавершенныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
B. Braun Medical International Trading Company...НеизвестныйЗамена и удлинение соединительнотканной структуры в нейрохирургииКитай
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.ОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеСоединенные Штаты
-
Hanger Institute for Clinical Research and Education...University of Washington; U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityРекрутингАмпутация нижней конечности выше колена (травма) | Ампутация | Пользователь протеза | Конечность; Отсутствие, Врожденное, Нижний | Ампутация; Травматическая, нога: бедро, между бедром и коленом | Ампутация нижней конечности выше коленаСоединенные Штаты