- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01540643
Registr po uvedení na trh štěpu Zenith® Spiral-Z® AAA iliakální nohy
19. ledna 2017 aktualizováno: Cook Group Incorporated
Účelem tohoto registru je získat kazuistiky o zkušenostech lékařů se štěpem Spiral-Z® v běžné klinické péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Valley Vascular Consultants
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Hospital
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
- University Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Missouri Heart Center
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
- Westchester Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Mount Carmel East
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
- St. Luke's University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Physican's Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Houston VA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Froedert Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s implantovaným štěpem pro kyčelní nohu Zenith® Spiral-Z® AAA schváleným FDA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je implantován štěp kyčelní nohy Zenith® Spiral-Z® AAA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, pro které by toto zařízení za normálních okolností nebylo považováno za standardní péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aneuryzma břišní aorty
|
Zenith® Spiral-Z® AAA iliakální štěp na nohu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posuďte krátkodobé a dlouhodobé výsledky, včetně výsledků souvisejících s průchodností, ileatického štěpu Zenith® Spiral-Z® AAA.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Lindsay, Toronto General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
29. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Štěp iliakální nohy
-
W.L.Gore & AssociatesDokončenoOnemocnění periferních tepen | Časté okluzivní onemocnění ilické tepny | Okluzivní onemocnění zevní ilické tepnyNový Zéland
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LinGang LaboratoryNábor
-
Benha UniversityDokončenoDeviace nosní přepážkyEgypt
-
Arizona Heart InstituteNeznámý
-
University of California, DavisNábor
-
Ain Shams UniversityNáborDentinový štěp, konzervace alveolárního hřebeneEgypt
-
Providence Medical Technology, Inc.StaženoCervikální radikulopatie | Cervikální spondylóza | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHDokončeno
-
Ivory Graft Ltd.DokončenoTransplantace alveolární kosti | Nedostatek alveolárního hřebene (porucha) | Uživatel mandibulární protézyIzrael