- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01540643
Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft Post-market Registry
19. januar 2017 opdateret af: Cook Group Incorporated
Formålet med dette register er at indhente case-rapporter om læges erfaring med Spiral-Z®-transplantatet under rutinemæssig klinisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Valley Vascular Consultants
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Hospital
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
- University Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Missouri Heart Center
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
- Westchester Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Mount Carmel East
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
- St. Luke's University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
- Physican's Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston VA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedert Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter implanteret med en FDA godkendt Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten implanteres med Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem denne enhed normalt ikke ville blive betragtet som standardbehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Abdominal aortaaneurisme
|
Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac-bentransplantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder kortsigtede og langsigtede resultater, herunder resultater relateret til åbenhed, af Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Lindsay, Toronto General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2012
Først opslået (SKØN)
29. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Joanne TurnerIkke rekrutterer endnuAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Meccellis BiotechRekrutteringAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
Kliniske forsøg med Iliac-bentransplantat
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetKløft af Alveolar RidgeIran, Islamisk Republik
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.UkendtIliac aneurisme | Aortoiliac aneurismeKina
-
Cook Research IncorporatedIkke længere tilgængeligIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForenede Stater
-
NuVasiveAfsluttet
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeLumbal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForenede Stater
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetDegeneration af lændehvirvelsøjlenForenede Stater
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation