- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01540643
Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft Post-market Registry
19. januar 2017 oppdatert av: Cook Group Incorporated
Formålet med dette registeret er å innhente kasusrapporter om leges erfaring med Spiral-Z®-transplantatet under rutinemessig klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Valley Vascular Consultants
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Hospital
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
- University Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Missouri Heart Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
Hawthorne, New York, Forente stater, 10532
- Westchester Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Mount Carmel East
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- St. Luke's University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- Physican's Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston VA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedert Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter implantert med en FDA-godkjent Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er implantert med Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter for hvem denne enheten normalt ikke vil bli ansett som standardbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal aortaaneurisme
|
Zenith® Spiral-Z® AAA iliaca-bengraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder kortsiktige og langsiktige utfall, inkludert utfall relatert til åpenhet, av Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Lindsay, Toronto General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
29. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal aortaaneurisme
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
University of TwenteHar ikke rekruttert ennåAbdominal aortaaneurisme | Endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparasjon | Fenestrert endovaskulær aortareparasjonNederland
Kliniske studier på Iliac leg graft
-
Archo Medical S.AHar ikke rekruttert ennåAortaaneurisme, abdominal | Iliac aneurismeBrasil
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.UkjentIliac aneurisme | Aortoiliac aneurismeKina
-
Universidad Autonoma de MadridFullførtIkke unionsbruddFrankrike, Spania, Tyskland, Italia
-
Cook Research IncorporatedIkke lenger tilgjengeligIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForente stater
-
Cook Group IncorporatedIkke lenger tilgjengeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForente stater
-
Cook Research IncorporatedFullførtIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForente stater
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvsluttetDegenerasjon av korsryggenForente stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesFullførtKløft av Alveolar RidgeIran, den islamske republikken
-
NYU Langone HealthFullførtLumbal degenerativ skivesykdomForente stater