- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01540643
Zenith® Spiral-Z® AAA Iliac Leg Graft Post-market Registry
19 januari 2017 uppdaterad av: Cook Group Incorporated
Syftet med detta register är att få fallrapporter om läkares erfarenhet av Spiral-Z®-transplantatet under rutinmässig klinisk vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Valley Vascular Consultants
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Hospital
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
- University Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Missouri Heart Center
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- St. Vincent's Heart and Vascular Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
Hawthorne, New York, Förenta staterna, 10532
- Westchester Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 25157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Mount Carmel East
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
- St. Luke's University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Physican's Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston VA
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedert Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Civic Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter implanterade med ett FDA-godkänt Zenith® Spiral-Z® AAA höftbenstransplantat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten implanteras med Zenith® Spiral-Z® AAA höftbenstransplantat.
Exklusions kriterier:
- Patienter för vilka denna enhet normalt inte skulle anses vara standardvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal aortaaneurysm
|
Zenith® Spiral-Z® AAA höftbenstransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm kortsiktiga och långsiktiga resultat, inklusive resultat relaterade till öppenhet, av Zenith® Spiral-Z® AAA höftbenstransplantat.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Lindsay, Toronto General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
29 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .