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Long-term of 10 Years Results of a Prospective Longitudinal Study

2012年3月16日 更新者:Kyuzi Kamoi、Nagaoka Red Cross Hospital

Usefulness of Home Blood Pressure Measurement in the Morning in Type 2 Diabetic Patients : Long-term (10 Years) Results of a Prospective Longitudinal Study

Previous cross-sectional studies have demonstrated that blood pressure (BP) measurements at home (HBP) in the morning offer stronger predictive power for micro- and macrovascular complications in patients with type 1 and 2 diabetes than casual/clinic blood pressure measurements (CBP) (Kamoi K et al, 2002-2003). Further, a prospective, longitudinal study for 6 years in patients with type 2 diabetes also demonstrated that control of wakening-up HBP provides the stronger predictive power for the outcomes than that of CBP did (Kamoi et al, 2010).

However, it is not clear to show which of BP measurement provides the stronger predictive power for outcomes by comparing cumulative events over a longer time than 6 years. Therefore, the investigators examined which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for outcomes in addition of renal anemia reported previously over 10 years in the patients with type 2 diabetes.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Niigata
      • Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

400 patients

説明

Inclusion Criteria:

  • After a detailed baseline examination, 400 Japanese subjects with type 2 diabetes reported previously are followed up for all-cause mortality and morbidity.

Exclusion Criteria:

  • Other than the above, patients judged inappropriate as the subjects of this study by the investigator

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1. Morning HP and NT
Subjects based on HBP were divided into MH and MN patients
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
2. Clinic HP and NT
Subjects based on CBP were divided into CH and CN patients
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Death
時間枠:Average time is 10 years
Number of participats not alive
Average time is 10 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Microvascular complications including renal anemia
時間枠:Average time is 10 years
Average time is 10 years
Macrovascular complications
時間枠:Average time is 10 years
Average time is 10 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kyuzi Kamoi, MD、Nagaoka Red Cross Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年11月1日

一次修了 (予想される)

2013年2月1日

研究の完了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月16日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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