- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01557972
Long-term of 10 Years Results of a Prospective Longitudinal Study
Usefulness of Home Blood Pressure Measurement in the Morning in Type 2 Diabetic Patients : Long-term (10 Years) Results of a Prospective Longitudinal Study
Previous cross-sectional studies have demonstrated that blood pressure (BP) measurements at home (HBP) in the morning offer stronger predictive power for micro- and macrovascular complications in patients with type 1 and 2 diabetes than casual/clinic blood pressure measurements (CBP) (Kamoi K et al, 2002-2003). Further, a prospective, longitudinal study for 6 years in patients with type 2 diabetes also demonstrated that control of wakening-up HBP provides the stronger predictive power for the outcomes than that of CBP did (Kamoi et al, 2010).
However, it is not clear to show which of BP measurement provides the stronger predictive power for outcomes by comparing cumulative events over a longer time than 6 years. Therefore, the investigators examined which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for outcomes in addition of renal anemia reported previously over 10 years in the patients with type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Giappone, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- After a detailed baseline examination, 400 Japanese subjects with type 2 diabetes reported previously are followed up for all-cause mortality and morbidity.
Exclusion Criteria:
- Other than the above, patients judged inappropriate as the subjects of this study by the investigator
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1. Morning HP and NT
Subjects based on HBP were divided into MH and MN patients
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To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
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2. Clinic HP and NT
Subjects based on CBP were divided into CH and CN patients
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To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Death
Lasso di tempo: Average time is 10 years
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Number of participats not alive
|
Average time is 10 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Microvascular complications including renal anemia
Lasso di tempo: Average time is 10 years
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Average time is 10 years
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Macrovascular complications
Lasso di tempo: Average time is 10 years
|
Average time is 10 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kamoi K, Miyakoshi M, Soda S, Kaneko S, Nakagawa O. Usefulness of home blood pressure measurement in the morning in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2218-23. doi: 10.2337/diacare.25.12.2218.
- Kamoi K, Imamura Y, Miyakoshi M, Kobayashi C. Usefulness of home blood pressure measurement in the morning in type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2473-5. doi: 10.2337/diacare.26.8.2473. No abstract available.
- Kamoi K, Ito T, Miyakoshi M, Minagawa S. Usefulness of home blood pressure measurement in the morning in patients with type 2 diabetes: long-term results of a prospective longitudinal study. Clin Exp Hypertens. 2010 May;32(3):184-92. doi: 10.3109/10641960903254513.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5
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