Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-term of 10 Years Results of a Prospective Longitudinal Study

16 maart 2012 bijgewerkt door: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Usefulness of Home Blood Pressure Measurement in the Morning in Type 2 Diabetic Patients : Long-term (10 Years) Results of a Prospective Longitudinal Study

Previous cross-sectional studies have demonstrated that blood pressure (BP) measurements at home (HBP) in the morning offer stronger predictive power for micro- and macrovascular complications in patients with type 1 and 2 diabetes than casual/clinic blood pressure measurements (CBP) (Kamoi K et al, 2002-2003). Further, a prospective, longitudinal study for 6 years in patients with type 2 diabetes also demonstrated that control of wakening-up HBP provides the stronger predictive power for the outcomes than that of CBP did (Kamoi et al, 2010).

However, it is not clear to show which of BP measurement provides the stronger predictive power for outcomes by comparing cumulative events over a longer time than 6 years. Therefore, the investigators examined which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for outcomes in addition of renal anemia reported previously over 10 years in the patients with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

400 patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • After a detailed baseline examination, 400 Japanese subjects with type 2 diabetes reported previously are followed up for all-cause mortality and morbidity.

Exclusion Criteria:

  • Other than the above, patients judged inappropriate as the subjects of this study by the investigator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1. Morning HP and NT
Subjects based on HBP were divided into MH and MN patients
Procedure: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
Procedure: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
2. Clinic HP and NT
Subjects based on CBP were divided into CH and CN patients
Procedure: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
Procedure: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Death
Tijdsspanne: Average time is 10 years
Number of participats not alive
Average time is 10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microvascular complications including renal anemia
Tijdsspanne: Average time is 10 years
Average time is 10 years
Macrovascular complications
Tijdsspanne: Average time is 10 years
Average time is 10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nagaoka Red Cross Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1999

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren