- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01557972
Long-term of 10 Years Results of a Prospective Longitudinal Study
Usefulness of Home Blood Pressure Measurement in the Morning in Type 2 Diabetic Patients : Long-term (10 Years) Results of a Prospective Longitudinal Study
Previous cross-sectional studies have demonstrated that blood pressure (BP) measurements at home (HBP) in the morning offer stronger predictive power for micro- and macrovascular complications in patients with type 1 and 2 diabetes than casual/clinic blood pressure measurements (CBP) (Kamoi K et al, 2002-2003). Further, a prospective, longitudinal study for 6 years in patients with type 2 diabetes also demonstrated that control of wakening-up HBP provides the stronger predictive power for the outcomes than that of CBP did (Kamoi et al, 2010).
However, it is not clear to show which of BP measurement provides the stronger predictive power for outcomes by comparing cumulative events over a longer time than 6 years. Therefore, the investigators examined which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for outcomes in addition of renal anemia reported previously over 10 years in the patients with type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- After a detailed baseline examination, 400 Japanese subjects with type 2 diabetes reported previously are followed up for all-cause mortality and morbidity.
Exclusion Criteria:
- Other than the above, patients judged inappropriate as the subjects of this study by the investigator
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1. Morning HP and NT
Subjects based on HBP were divided into MH and MN patients
|
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
|
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2. Clinic HP and NT
Subjects based on CBP were divided into CH and CN patients
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To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Death
Prazo: Average time is 10 years
|
Number of participats not alive
|
Average time is 10 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Microvascular complications including renal anemia
Prazo: Average time is 10 years
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Average time is 10 years
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Macrovascular complications
Prazo: Average time is 10 years
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Average time is 10 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamoi K, Miyakoshi M, Soda S, Kaneko S, Nakagawa O. Usefulness of home blood pressure measurement in the morning in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2218-23. doi: 10.2337/diacare.25.12.2218.
- Kamoi K, Imamura Y, Miyakoshi M, Kobayashi C. Usefulness of home blood pressure measurement in the morning in type 1 diabetic patients. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2473-5. doi: 10.2337/diacare.26.8.2473. No abstract available.
- Kamoi K, Ito T, Miyakoshi M, Minagawa S. Usefulness of home blood pressure measurement in the morning in patients with type 2 diabetes: long-term results of a prospective longitudinal study. Clin Exp Hypertens. 2010 May;32(3):184-92. doi: 10.3109/10641960903254513.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5
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