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Long-term of 10 Years Results of a Prospective Longitudinal Study

2012年3月16日 更新者:Kyuzi Kamoi、Nagaoka Red Cross Hospital

Usefulness of Home Blood Pressure Measurement in the Morning in Type 2 Diabetic Patients : Long-term (10 Years) Results of a Prospective Longitudinal Study

Previous cross-sectional studies have demonstrated that blood pressure (BP) measurements at home (HBP) in the morning offer stronger predictive power for micro- and macrovascular complications in patients with type 1 and 2 diabetes than casual/clinic blood pressure measurements (CBP) (Kamoi K et al, 2002-2003). Further, a prospective, longitudinal study for 6 years in patients with type 2 diabetes also demonstrated that control of wakening-up HBP provides the stronger predictive power for the outcomes than that of CBP did (Kamoi et al, 2010).

However, it is not clear to show which of BP measurement provides the stronger predictive power for outcomes by comparing cumulative events over a longer time than 6 years. Therefore, the investigators examined which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for outcomes in addition of renal anemia reported previously over 10 years in the patients with type 2 diabetes.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Niigata
      • Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

400 patients

描述

Inclusion Criteria:

  • After a detailed baseline examination, 400 Japanese subjects with type 2 diabetes reported previously are followed up for all-cause mortality and morbidity.

Exclusion Criteria:

  • Other than the above, patients judged inappropriate as the subjects of this study by the investigator

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1. Morning HP and NT
Subjects based on HBP were divided into MH and MN patients
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
2. Clinic HP and NT
Subjects based on CBP were divided into CH and CN patients
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Death
大体时间:Average time is 10 years
Number of participats not alive
Average time is 10 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Microvascular complications including renal anemia
大体时间:Average time is 10 years
Average time is 10 years
Macrovascular complications
大体时间:Average time is 10 years
Average time is 10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kyuzi Kamoi, MD、Nagaoka Red Cross Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年11月1日

初级完成 (预期的)

2013年2月1日

研究完成 (预期的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月16日

首次发布 (估计)

2012年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月16日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5

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