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Long-term of 10 Years Results of a Prospective Longitudinal Study

16. März 2012 aktualisiert von: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Usefulness of Home Blood Pressure Measurement in the Morning in Type 2 Diabetic Patients : Long-term (10 Years) Results of a Prospective Longitudinal Study

Previous cross-sectional studies have demonstrated that blood pressure (BP) measurements at home (HBP) in the morning offer stronger predictive power for micro- and macrovascular complications in patients with type 1 and 2 diabetes than casual/clinic blood pressure measurements (CBP) (Kamoi K et al, 2002-2003). Further, a prospective, longitudinal study for 6 years in patients with type 2 diabetes also demonstrated that control of wakening-up HBP provides the stronger predictive power for the outcomes than that of CBP did (Kamoi et al, 2010).

However, it is not clear to show which of BP measurement provides the stronger predictive power for outcomes by comparing cumulative events over a longer time than 6 years. Therefore, the investigators examined which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for outcomes in addition of renal anemia reported previously over 10 years in the patients with type 2 diabetes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

400 patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • After a detailed baseline examination, 400 Japanese subjects with type 2 diabetes reported previously are followed up for all-cause mortality and morbidity.

Exclusion Criteria:

  • Other than the above, patients judged inappropriate as the subjects of this study by the investigator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1. Morning HP and NT
Subjects based on HBP were divided into MH and MN patients
Verfahren: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
Verfahren: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes
2. Clinic HP and NT
Subjects based on CBP were divided into CH and CN patients
Verfahren: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger prediction power for the outcomes.
Verfahren: Blood pressure measurement based on HBP or CBP
To clarify which of HBP or CBP provides the stronger predictive power for the outcomes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Death
Zeitfenster: Average time is 10 years
Number of participats not alive
Average time is 10 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Microvascular complications including renal anemia
Zeitfenster: Average time is 10 years
Average time is 10 years
Macrovascular complications
Zeitfenster: Average time is 10 years
Average time is 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nagaoka Red Cross Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1999

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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