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Nexium Capsules Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Specific Clinical Experience Investigation

2019年8月5日 更新者：AstraZeneca

Nexium Capsules Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use Concerning Prevention of Recurrence of Gastric Ulcer or Duodenal Ulcer With NSAIDs

The purpose of this investigation is to collect following data in patients given Nexium capsule (Nexium) for long term in usual-post-marketing therapy to prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Nexium capsules Specific Clinical Experience Investigation for long-term use concerning prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with NSAIDs

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1634

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Aichi、日本
        • Research Site
      • Akita、日本
        • Research Site
      • Aomori、日本
        • Research Site
      • Chiba、日本
        • Research Site
      • Ehime、日本
        • Research Site
      • Fukui、日本
        • Research Site
      • Fukuoka、日本
        • Research Site
      • Fukushima、日本
        • Research Site
      • Gifu、日本
        • Research Site
      • Gunma、日本
        • Research Site
      • Hiroshima、日本
        • Research Site
      • Hokkaido、日本
        • Research Site
      • Hyogo、日本
        • Research Site
      • Ibaraki、日本
        • Research Site
      • Ishikawa、日本
        • Research Site
      • Iwate、日本
        • Research Site
      • Kagawa、日本
        • Research Site
      • Kagoshima、日本
        • Research Site
      • Kanagawa、日本
        • Research Site
      • Kochi、日本
        • Research Site
      • Kumamoto、日本
        • Research Site
      • Kyoto、日本
        • Research Site
      • Mie、日本
        • Research Site
      • Miyagi、日本
        • Research Site
      • Miyazaki、日本
        • Research Site
      • Nagano、日本
        • Research Site
      • Nagasaki、日本
        • Research Site
      • Nara、日本
        • Research Site
      • Niigata、日本
        • Research Site
      • Oita、日本
        • Research Site
      • Okayama、日本
        • Research Site
      • Osaka、日本
        • Research Site
      • Saga、日本
        • Research Site
      • Saitama、日本
        • Research Site
      • Shiga、日本
        • Research Site
      • Shimane、日本
        • Research Site
      • Shizuoka、日本
        • Research Site
      • Tochigi、日本
        • Research Site
      • Tokushima、日本
        • Research Site
      • Tokyo、日本
        • Research Site
      • Tottori、日本
        • Research Site
      • Toyama、日本
        • Research Site
      • Wakayama、日本
        • Research Site
      • Yamagata、日本
        • Research Site
      • Yamaguchi、日本
        • Research Site
      • Yamanashi、日本
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

(Patients who have previous experience of Nexium given in the treatment for gastric ulcer or duodenal ulcer can be registered to this S-CEI.)

説明

Inclusion Criteria:

-Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

Exclusion Criteria:

  • Patients having gastric ulcer/duodenal ulcer when Nexium is started (Active phase (A1, A2) or healing phase (H1, H2) of Sakita-Miwa classification on endoscopy)
  • Patients who had been given Nexium for suppression of recurrence of gastric ulcer/duodenal ulcer.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ネキシウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Adverse Drug Reactions
時間枠：1 Year
Adverse event incidence
1 Year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Non-recurrence rate of peptic ulcer
時間枠：1 Year
1 Year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月19日

一次修了 (実際)

2015年8月27日

研究の完了 (実際)

2015年8月27日

試験登録日

最初に提出

2012年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D961HC00012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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